راAPIصنعت بخش بالادستی و میان دستی صنعت تولید دارو است. صنایع بالادستی آن شامل مواد شیمیایی اساسی و واسطه های دارویی است، در حالی که بخش پایین دستی آن فرآورده های دارویی است. تقاضا برای API ها عمدتاً ناشی از تقاضا برای آماده سازی های پایین دستی است.
در سالهای اخیر، عواملی مانند پیری جمعیت و گسترش مداوم صنعت مراقبتهای بهداشتی، تقاضای رو به رشد در بازار دارویی را افزایش دادهاند و باعث رشد پایدار در بازار API شدهاند.
در داخل کشور، با مقررات زیست محیطی سختگیرانهتر، اصلاحات در سیاستهای ارزیابی دارو، و عادیسازی تدارکات متمرکز، موانع ورود به صنعت API چین در حال افزایش است و ساختار صنعت به طور مداوم بهینهسازی شده است. تعدادی از شرکتهای کوچک و متوسط-از بازار خارج شدهاند. در همین حال، انتظار می رود شرکت های API با کیفیت تضمین شده و قابلیت های کنترل هزینه قوی، دوره طلایی توسعه را در آغوش بگیرند.
طبق دادههای انجمن صنعت داروسازی چین (CPIA)، در سال 2018، درآمد اصلی کسبوکار شرکتهای چینی که عمدتاً در تولید مواد فعال دارویی (API) فعالیت میکنند به 384.33 میلیارد یوان رسید که یک سال-در{3}}سالانه افزایش 10.4 درصدی، با سود 0.4، 7 میلیارد و 4 درصدی نسبت به سال 10.4 درصد افزایش یافت. سال، نشان دهنده حاشیه سود 10.6٪.
در نیمه اول سال 2019، درآمد عملیاتی این شرکتهای متمرکز{1}}API 183.09 میلیارد یوان بود که در مقایسه با سال گذشته 6.4 درصد افزایش داشت، و سود به 20.61 میلیارد یوان رسید، با حاشیه سود 11.25 درصد در روند افزایشی سود.
کارشناسان داخلی بر این باورند که با قوانین سختگیرانهتر زیستمحیطی و پیشرفت سیاستهای ارزیابی دارو، انتظار میرود سهم بازار API بهطور مستمر به سمت شرکتهای پیشرو API با سرمایهگذاریهای زیست محیطی در مراحل اولیه و عملیات استاندارد شده متمرکز شود.
علاوه بر این، چه این شرکتهای پیشرو بر روی API تمرکز کنند، چه به سمت بالا حرکت کنند تا تجارت CDMO/CMO بیشتری را انجام دهند، یا به سمت پاییندست به توسعه فرمولبندی توسعه دهند، سودآوری آنها بهبود مییابد و رسیدن به یک دوره توسعه طلایی را نشان میدهد.
در میان آنها، شرکت های تخصصی API را می توان تقریباً به سه دسته تقسیم کرد:
شرکتهای یکپارچه متوسط/API، که توسط Tianyu Co., Ltd., Tonghe Pharmaceutical, Fuxiang Co., Ltd. و غیره ارائه میشوند.
شرکت های یکپارچه API / فرمولاسیون، که توسط Huahai Pharmaceutical، Meinuohua Pharmaceutical و غیره ارائه می شوند.
شرکتهای چند{0}محصولی با تمرکز بر داروهای ژنریک با موانع بالا، که توسط Aoxiang Pharmaceutical، BrightGene Pharmaceutical، و غیره ارائه میشوند.
