اخیراً، Borui Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd. (از این پس به عنوان "شرکت" نامیده می شود) گواهی مناسب بودن (CEP) را برای داروسازی اروپایی (که از این پس به عنوان "CEP" نامیده می شود) صادر شده توسط اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی در اینجا دریافت کرده است. ماده دارویی (API). بدین وسیله اطلاعات مربوطه را به شرح زیر اعلام می نماییم:
I. اطلاعات اولیه دارو
نام API شیمیایی: Nicergoline/NICERGOLINE سازنده/دارنده دارو: Borui Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd. شماره گواهی: CEP 2023-311-Rev 00 مرجع صادر کننده: اداره اروپا برای کیفیت داروها: شروع دوره EDQ و سلامت از فوریه 1، 2024
II. سایر اطلاعات مربوط به دارو
نیسرگولین برای درمان زوال عقل پیری، میگرن عروقی، ایسکمی گذرا مغزی، تجمع بیش از حد پلاکت ها و دژنراسیون ماکولا تجویز می شود. این شرکت درخواست CEP را برای Nicergoline API خود به EDQM در آگوست 2023 ارسال کرد و گواهی CEP را در 1 فوریه 2024 دریافت کرد.
