به گفته Guolian Securities،APIصنعت از ساختار قبلی چندپاره، بینظم و کوچک-خود بیرون میآید. این به صنعت کمک کرده است تا از چرخه معیوب رقابت با قیمت پایین-خلاص شود. با حرکت قیمت ها به سمت سطوح معقول، رقابت پذیری شرکت های بزرگ بیشتر تقویت شده است.
در همین حال، به دلیل هزینه های بالای حفاظت از محیط زیست، حاشیه سود کم، موانع فنی بالا و الزامات سختگیرانه تایید API، تمرکز مازاد ظرفیت در برخی از انواع API رخ داده است که حتی منجر به انحصار نیز شده است. در سالهای اخیر، چین شاهد تعداد فزایندهای از موارد انحصاری API بوده است، از جمله موارد مربوط به پرومتازین هیدروکلراید و آلوپورینول API. انحصارها و افزایش قیمتهای متعاقب آن بهعنوان محرک کلیدی قیمتهای دائمی بالا برای آمادهسازیهای دارویی پاییندستی در نظر گرفته میشوند. با این وجود، در میان افزایش درخواستهای عمومی برای مقررات ضد انحصاری، انتظار میرود که شتاب افزایش قیمتهای غیرمنطقی در بخش API مهار شود.
از سوی دیگر، با وجود چشماندازهای صادراتی امیدوارکننده، قیمتهای صادراتی API چین به کاهش خود ادامه داده است. تحلیلگران استدلال می کنند که رشد حجم صادرات و مقیاس صادرات پایدار به بهای کاهش قیمت ها و حاشیه سود فشرده به دست آمده است. در حالی که برخی از انواع مانند متامیزول سدیم، ایبوپروفن و لینکومایسین کشش قیمتی مطلوبی را نشان میدهند و رشد قابلتوجهی در حجم صادرات در کنار کاهش قیمتها به ثبت میرسانند، سایر محصولات از جمله APIهای استروئیدی و APIهای ضد ویروسی شاهد کاهش همزمان قیمت و حجم صادرات بودهاند.
قابل ذکر است، تولیدکنندگان داخلی API در سالهای اخیر تعداد فزایندهای نامههای هشدار FDA دریافت کردهاند که تا حدودی به شهرت صنعت بینالمللی چین لطمه زده است. داده های عمومی نشان می دهد که صادرکنندگان API چین 12 نامه هشدار از اتحادیه اروپا، 21 ممنوعیت صادرات و 15 نامه هشدار از FDA دریافت کرده اند که دلیل آن مسائلی از جمله یکپارچگی ناکافی داده های آزمایشگاهی، استفاده نادرست از کارخانه ها و تجهیزات، ناهماهنگی بین مکان های تولید واقعی و مبدا گزارش شده، و مدیریت ضعیف اسناد است. یکی از تولیدکنندگان داخلی ویتامین B12 مستقیماً توسط FDA در لیست سیاه قرار گرفت و محصولات خود را از ورود به بازار ایالات متحده منع کرد.
تحلیلگران خاطرنشان می کنند که دریافت مکرر نامه های هشدار دهنده تا حدی ناشی از نظارت سختگیرانه نظارتی در بازار دارویی ایالات متحده است. برعکس، این روند همچنین میتواند شرکتهای API داخلی را مجبور به بهبود کیفیت صادرات، افزایش انطباق صنعت و تقویت رقابت اصلی خود کند.
