داروسازی فویان اعلان تأییدیه برای درخواست مجوز بازاریابی از ماده دارویی فعال مگلومین دریافت کرد

اخیراً، Beijing Fuyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (از این پس به عنوان "شرکت" نامیده می شود) "اعلامیه تایید برای درخواست مجوز بازاریابی از ماده شیمیایی فعال دارویی را دریافت کرده است.API)" برای Meglumine API، به طور رسمی توسط اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) جمهوری خلق چین تایید و صادر شده است.

I. سایر اطلاعات مرتبط درباره API

در جولای 2023، درخواست بررسی فنی برای Meglumine API ارائه شده توسط شرکت به NMPA پذیرفته شد. اخیراً، این شرکت "اعلامیه تاییدیه برای درخواست مجوز بازاریابی Chemical API" صادر شده توسط NMPA را دریافت کرده است. وضعیت ثبت این API در پلتفرم اطلاعاتی ثبت مواد کمکی، API ها و مواد بسته بندی مرکز ارزیابی دارو (CDE) به عنوان "A" فهرست شده است.

مگلومین برای اوروگرافی داخل وریدی و رتروگراد اندیکاسیون دارد. آنژیوگرافی عروق خونی مغزی، قفسه سینه، شکم و اندام؛ ونوگرافی; و تصویربرداری توموگرافی کامپیوتری (CT).