Nefecon® (کپسول‌های با تأخیر انتشار{0}بودزونید) از داروهای اورست توسط اداره علوم بهداشت سنگاپور (HSA) برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به نفروپاتی اولیه IgA که در معرض خطر پیشرفت بیماری هستند تأیید شده است. Nefecon® (کپسول‌های با تأخیر انتشار{2}بودزونید) در حال حاضر اولین و تنها درمان مسبب نفروپاتی IgA است که تأیید کامل سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) را دریافت کرده است.
نتایج مطالعه جهانی نشان داد که در مقایسه با دارونما، Nefecon® (کپسول‌های تأخیری{0}}بودزونید) نه تنها به کاهش مداوم پروتئینوری می‌رسد، بلکه خطر هماچوری میکروسکوپی را نیز کاهش می‌دهد. مهمتر از همه، این یک مزیت درمانی از نظر بالینی مرتبط و از نظر آماری معنی‌دار در نرخ تخمینی فیلتراسیون گلومرولی (eGFR) ارائه می‌کند (p<0.0001), reducing the rate of renal function decline by 50%. It is projected to delay the progression of the disease to dialysis or kidney transplantation by 12.8 years.
به‌عنوان تنها درمان مسبب نفروپاتی IgA، Nefecon® (کپسول‌های با تأخیر انتشار بودزونید) داده‌های اثربخشی و ایمنی مطلوبی را در فاز 3 کارآزمایی بالینی NefIgArd به دست آورده است.
داده‌های کامل 2-ساله از کارآزمایی NefIgArd، تفاوت‌های بالقوه در پاسخ‌های درمانی به Nefecon® (کپسول‌های با تأخیر انتشار-بودزونید) را بین بیماران آسیایی (n=83) و بیماران قفقازی (n=275) بیشتر تحلیل کرده است. نتایج نشان داد که در مقایسه با دارونما، یک درمان 9 ماهه با Nefecon® (کپسول های تاخیری رهش بودزونید) به طور مداوم و به طور قابل توجهی کاهش eGFR را کاهش می دهد، عملکرد کلیه را حفظ می کند و باعث کاهش مداوم پروتئینوری و همچنین کاهش خطر هماچوری میکروسکوپی در هر دو جمعیت آسیایی و قفقازی می شود.
Nefecon® (کپسول‌های با تأخیر در انتشار بودزونید) به عنوان تنها عامل درمانی در جهان برای نفروپاتی IgA، یک تعدیل کننده ایمنی مخاطی روده است. کاهش عملکرد کلیه را تا 50 درصد در جمعیت عمومی و تا 66 درصد در جمعیت چین کاهش می دهد و پیش بینی می شود که پیشرفت بیماری به دیالیز یا پیوند کلیه را تا 12.8 سال به تعویق بیندازد. بودزوناید یک گلوکوکورتیکوئید با فعالیت گلوکوکورتیکوئیدی قوی و فعالیت مینرالوکورتیکوئیدی ضعیف است، با سرعت متابولیسم اول-90% که نمایه ایمنی مطلوبی را ایجاد می‌کند.
