ابیراترون استات یک مهارکننده آنزیم CYP17 بسیار انتخابی و غیرقابل برگشت است و CYP17 یک آنزیم کلیدی ضروری برای بیوسنتز آندروژن است. آبیراترون استات با مهار آنزیم کلیدی درگیر در سنتز آندروژن، سطح آندروژن را کاهش می دهد.
1. Originator Drug: اولین راه اندازی جهانی و دسترسی به بازار در چین
بازار جهانیAbiraterone acetate که توسط جانسون و جانسون ساخته شده است، توسط FDA ایالات متحده در آوریل 2011 برای درمان سرطان پروستات مقاوم به اخته{1} متاستاتیک (mCRPC) تأیید شد و خود را به عنوان معیاری برای درمان جهانی سرطان پروستات معرفی کرد.
بازار چیندر ماه مه 2015 در چین تأیید شد و در اوایل سال 2016 به طور رسمی راه اندازی شد. در مرحله اولیه راه اندازی، هزینه درمان ماهانه از 16000 یوان تجاوز کرد، با هزینه سالانه 200000 یوان، که فقط برای تعداد کمی از بیماران مقرون به صرفه است.
2. Generics داخلی: تایید دسته ای و تشدید رقابت بازار
تا سپتامبر 2023، در مجموع 11 شرکت دارویی داخلی مجوز ثبت قرص آبراترون استات را دریافت کرده اند و 3 شرکت دیگر در مرحله تحقیقات بالینی هستند. این ژنریک ها تحت کلاس تایید شده اند.
4 داروی جدید (ارزیابی سازگاری)، با کیفیت و اثربخشی درمانی معادل محصول اولیه.
3. بهروزرسانیهای خط لوله تحقیق و توسعه: پیشرفت موازی در نوآوری شکل دوز و مکمل قدرت
کاوش فرم دوزدر میان 3 شرکت در حال توسعه، 2 شرکت در حال توسعه فرمولاسیون کپسول با هدف بهبود راحتی دارو برای بیمار و کاهش هزینه های تولید هستند.
داروهای جدید اصلاح شدهفرمول نانوکریستال شرکت Hengrui Medicine راه اندازی شد. شرکتهای بعدی ممکن است بر تحقیق و توسعه فرمولهای-رهاسازی پایدار و آمادهسازیهای ترکیبی (ترکیب با سایر داروهای ضد تومور) تمرکز کنند تا نیمه عمر دارو را طولانیتر کنند و اثربخشی درمانی را بهینه کنند.
مکمل تقویتیشرکت های متعددی در حال انجام مطالعات بالینی بر روی 250 میلی گرم استحکام کم برای سازگاری با بیماران با وزن های مختلف و کاهش هزینه های دارو هستند.
