شعبه بایونشان اخطاریه تاییدیه برای کاربرد بازاریابی ماده فعال دارویی تنوفوویر آلافنامید فومارات دریافت کرده است.

اخیراً، کارخانه داروسازی بایونشان، شعبه ای از شرکت هلدینگ دارویی گوانگژو بایونشان (که از این پس "شرکت" نامیده می شود) دریافت کرده است.اعلامیه تایید برای کاربرد بازاریابی ماده فعال دارویی تنوفوویر آلافنامید فومارات، که به طور رسمی توسط اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) تأیید و صادر شد. جزئیات مربوطه بدین وسیله به شرح زیر اعلام می گردد:

I. اطلاعات اولیه دارو

نام ماده فعال دارویی: تنوفوویر آلافنامید فومارات

مشخصات بسته بندی: 10 کیلوگرم / درام، 15 کیلوگرم / درام، 20 کیلوگرم / درام، 25 کیلوگرم / درام

شماره اعلامیه تاییدیه: 2024YS00139

شماره پذیرش: CYHS2260041

شماره استاندارد ثبت ماده فعال دارویی: YBY61632024

دوره اعتبار: 36 ماه

سازنده: کارخانه داروسازی بایونشان در گوانگژو بایونشان شرکت هلدینگ دارویی.

آدرس تولیدی: No. 78 Tongbao Road, Tonghe Street, Baiyun District, Guangzhou

مدت اعتبار اعلامیه تایید: تا 26 فوریه 2029

مورد برنامه: برنامه بازاریابی برای ماده فعال دارویی تولید داخل

نتیجه گیری تصویب: مطابق باقانون اداره داروی جمهوری خلق چینو مقررات مربوطه، پس از بررسی، این محصول دارای شرایط مربوط به ثبت دارو بوده و برای تولید تایید شده است.

II. سایر اطلاعات مربوط به دارو

تنوفوویر آلافنامید فومارات یک عامل برای مهار ویروس هپاتیت B (HBV) است. در نوامبر 2017 توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) با نام تجاری برای بازاریابی تأیید شد.وملیدیبرای درمان بیماران مبتلا به عفونت مزمن هپاتیت B همراه با بیماری کبدی جبران شده.