شرکت بیوتکنولوژی شاندونگ سایت (از این پس "شرکت" نامیده می شود) موارد مربوطه را به شرح زیر اعلام کرد: هلدینگ تابعه آن، شرکت دارویی شاندونگ سری، اخیراً دریافت کرده است.اعلامیه تایید برای کاربرد بازاریابی مواد شیمیایی فعال داروییتریامسینولون استونید صادر شده توسط اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA).
I. اطلاعات ثبت نام ماده فعال دارویی (API)
نام API شیمیایی:تریامسینولون استونید
شماره ثبت: Y20220000365
مشخصات بسته بندی: 0.5 کیلوگرم / بشکه، 1 کیلوگرم / بشکه، 2 کیلوگرم / بشکه، 5 کیلوگرم / بشکه
مورد کاربرد: برنامه بازاریابی برای API شیمیایی تولید داخل
شرکت تولیدی: شرکت دارویی شاندونگ سری با مسئولیت محدود.
آدرس تولید: بخش جنوبی جاده حلقه ای بیرونی شرقی، منطقه دینگتائو، شهر هزه، استان شاندونگ
نتیجه تایید: مطابق باقانون اداره داروی جمهوری خلق چینو مقررات مربوطه، پس از بررسی، این محصول دارای شرایط مربوط به ثبت دارو بوده و برای ثبت تایید شده است. استانداردهای کیفیت، برچسب ها و فرآیندهای تولید باید مطابق با اسناد پیوست اجرا شود.
نتیجه ارزیابی و تایید: الف
II. اطلاعات مرتبط در مورد API
تریامسینولون استونید یک داروی هورمونی قشر آدرنال است. برای استفاده خارجی موضعی، می تواند درماتیت، اگزما و سایر بیماری های عفونی پوستی را درمان کند. برای تزریق عضلانی، می توان از آن برای بیماری های درمان شده با کورتیکواستروئیدها، مانند بیماری های آلرژیک، بیماری های پوستی، آرتریت روماتوئید منتشر و سایر بیماری های بافت همبند استفاده کرد. برای تزریق داخل مفصلی، تزریق داخل کپسولی، یا تزریق از طریق غلاف تاندون یا کپسول مفصلی، میتواند به طور موثر علائمی مانند درد مفاصل، تورم و سفتی را کاهش دهد.
