داده ها نشان می دهد که جهانیAPIبازار از 119.6 میلیارد دلار در سال 2013 به 155.0 میلیارد دلار در سال 2017 رسید که نرخ رشدی بالاتر از نرخ رشد بازار دارو در مدت مشابه داشت. طبق پیش بینی های صنعت، بازار جهانی API تا سال 2021 به 225.0 میلیارد دلار افزایش خواهد یافت.
چین تولید کننده و صادرکننده اصلی API است. بیش از 2000 نوع API در سرتاسر جهان تولید می شود و چین به تنهایی می تواند بیش از 1500 نوع تولید کند و مجموعه کاملی از محصولات را ارائه دهد.
در حال حاضر، شش شرکت چینی از جمله NHU، Zhejiang Medicine، North China Pharmaceutical، Northeast Pharmaceutical، Huahai Pharmaceutical و Hisun Pharmaceutical جزو تامین کنندگان پیشرو API در جهان هستند.
با این حال، در سالهای اخیر، از آنجایی که چین تاکید فزایندهای بر حفاظت از محیط زیست داشته است، بسیاری از شرکتهای دارویی چینی در حال ارتقای صنعتی هستند، که چالشهای خاصی را برای عرضه API هند به وجود آورده است. گزارش شده است که هند شروع به رقابت با چین برای بازار API کرده است.
به گزارش وب سایت PRINT هند، هند اصولاً تأسیس مراکز تولید API در هیماچال پرادش، تلانگانا، آندرا پرادش و سایر ایالت ها را با هدف رقابت با موقعیت مسلط چین در این بخش تأیید کرده است. بر اساس این طرح، هند در نظر دارد یارانه هایی را با پوشش 70 درصد هزینه کل یا حداکثر 1 میلیارد روپیه (حدود 98.01 میلیون یوان) برای هر مرکز ارائه کند.
رسانههای هندی گزارش دادند که هزینههای API چین با خطرات افزایشی روبرو است، که ممکن است هند را وادار کند تا سیاستهایی را برای تشویق تولید API محلی آغاز کند.
در سالهای اخیر، قوانین سختگیرانه زیستمحیطی چین به صنعت API کمک کرده است تا ترکیب محصول خود را بهینه کند، صنعت را ارتقا دهد و به سمت{0}APIهای پیشرفته تبدیل شود. علاوه بر این، از آنجایی که بازارهای توسعهیافته مانند اتحادیه اروپا و ایالات متحده عمدتاً سیستم فایل اصلی دارو (DMF) را برای مدیریت API اتخاذ میکنند، چین میتواند از این دوره ارتقا برای بهبود چارچوب نظارتی خود، حذف شرکتهای دارویی کوچکی که استانداردهای رقابتی را برآورده نمیکنند، و دستیابی به توسعه{2}در مقیاس بزرگ و متمرکز استفاده کند. تغییر API چین رقابت هند را در بازار بیشتر تحریک کرده است.
تحلیلگران بر این باورند که با توجه به سیاستهای نظارتی پزشکی و روندهای صنعت، صنعت API چین احتمالا وارد یک دوره توسعه طلایی با پتانسیل رشد عظیمی خواهد شد که میتواند حداقل 5 تا 10 سال طول بکشد.
به دنبال اجرای سیاست تدارکات مبتنی بر حجم{0} جدید، مدل قیمتگذاری API نیز تغییر کرده است. APIها قبلاً با روش هزینه{2}}بهعلاوه بهعنوان تأمینکننده برای سازندگان فرمولبندی قیمتگذاری میشدند. با قدرت قیمتگذاری بیشتر، شرکتهای API به سمت مدل تقسیم سود رفتهاند که کشش سود قابلتوجهی را ارائه میدهد.
بسیاری از صندوقها نسبت به بخش API خوشبین هستند، بهویژه شرکتهایی که بر روی{0}APIهای تخصصی پیشرفته تمرکز میکنند. از نظر آنها، برخی از شرکتهای API تخصصی داخلی با رشد تقاضای قوی و پایدار، رقابت بینالمللی را به دست آوردهاند. در سمت عرضه، ظرفیت به دلیل الزامات زیست محیطی، موانع صدور گواهینامه و محدودیت های فرآیند، بهبود چشم انداز رقابتی و ایجاد فرصت های سرمایه گذاری جذاب کاهش یافته است.
بسیاری از شرکتهای API به رشد عملکرد قوی دست یافتهاند که خودیهای صنعت آن را به افزایش قیمت API و بهبود سودآوری تحت فشار محیطی نسبت میدهند.
برخی از ناظران هندی همچنین خاطرنشان کردند که APIهای چینی از رقابت قیمتی بیرقیب برخوردار بودند که اغلب یکسوم ارزانتر از محصولات مشابه بود. هند در سال 2018 نزدیک به 7 میلیارد دلار API از چین وارد کرد. با این حال، در سالهای اخیر، از آنجایی که چین حفاظت از محیط زیست را تقویت کرده و ارتقای صنعتی را ارتقا داده است، بسیاری از شرکتهای دارویی چینی فعالیتهای خود را ارتقا دادهاند و چالشهای خاصی را برای عرضه بازار API هند ایجاد کردهاند.
