اخیراً، شرکت داروسازی ژجیانگ دونگبانگ، که کاملاً-شخصی تابعه شرکت دارویی ژجیانگ دونگیا، با مسئولیت محدود (از این پس به عنوان «شرکت» نامیده میشود) دریافت کرده است.گواهی CEP (گواهی مناسب بودن با داروسازی اروپا)برایسفاکلرماده فعال دارویی (فرآیند آنزیمی)صادر شده توسطاداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی (EDQM). جزئیات مربوطه بدین وسیله به شرح زیر اعلام می گردد:
I. اطلاعات پایه گواهی
نام شرکت: شرکت دارویی ژجیانگ دانگ بانگ، با مسئولیت محدود.
آدرس: No. 21، خیابان پنجم دونگهای، منطقه توسعه اقتصادی و فناوری خلیج تایژو، شهر لینهای، تایژو، استان ژجیانگ، جمهوری خلق چین
نام محصول: سفاکلر
شماره گواهی: CEP 2022-222-Rev 00
مرجع صادر کننده: اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی (EDQM)
II. اطلاعات مربوط به پزشکی
سفاکلر یک عامل ضد باکتری سفالوسپورین نسل دوم است که میتواند برای درمان عفونتهای مختلف دستگاه تنفسی، عفونتهای دستگاه ادراری، عفونتهای گوش و حلق و بینی، و همچنین عفونتهای پوست و بافت نرم ناشی از باکتریهای حساس استفاده شود. بر اساس دادههای مربوطه، حجم فروش بیمارستانهای ملی Cefaclor تقریباً به دست آمده است1.979 میلیارد یواندر سال 2023، در حالی که حجم فروش داروخانههای خردهفروشی ملی بود727 میلیون یوان.
