در 11 ژوئیه 2023، Hybio Pharmaceutical (Wuhan) Co., Ltd. (از این پس "Hybio Wuhan" نامیده می شود)، یک زیرمجموعه کاملاً{4} از Shenzhen Hybio Pharmaceutical Co., Ltd. (از این پس به عنوان "Company" یا "Hybiobio" دریافت کرد.اعلامیه تایید برای کاربرد بازاریابی مواد شیمیایی فعال دارویی(شماره پذیرش: CYHS2260223) توسط اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) برای Cetrorelix Acetate API آن صادر شده است و اطلاعات مربوطه در وب سایت رسمی مرکز ارزیابی دارو (CDE) تحت NMPA منتشر شده است. بدین وسیله جزئیات مربوطه را به شرح زیر اعلام می نماییم:
I. اطلاعات ثبت نام API
نام ژنریک: Cetrorelix Acetate
شماره ثبت: Y20220000234
مشخصات بسته بندی: 1 گرم / کیسه. 2 گرم / کیسه؛ 5 گرم / کیسه؛ 10 گرم / کیسه؛ 15 گرم / کیسه؛ 20 گرم / کیسه؛ 50 گرم / کیسه
سازنده: Hybio Pharmaceutical (Wuhan) Co., Ltd.
مورد کاربرد: برنامه بازاریابی برای API شیمیایی تولید داخل و بررسی مشترک با فرم های دوز نهایی آن
نتیجه: A (تأیید شده برای استفاده در فرم های دارویی نهایی عرضه شده در بازار)
II. اطلاعات دیگر در مورد دارو
Cetrorelix Acetate یک دکاپپتید مصنوعی است که فرم دوز نهایی آن یک آنتاگونیست تزریقی هورمون آزادکننده گنادوتروپین (GnRH) است که برای کمک به تولید مثل و مهار افزایش زودرس هورمون لوتئینیزه کننده (LH) نشان داده شده است.
