شرکت داروسازی تیانجین، اخطاریه تاییدیه برای کاربرد بازاریابی ماده فعال دارویی اینداکاترول مالئات دریافت کرده است.

اخیراً شرکت دارویی تیانجین با مسئولیت محدود (از این پس به نامشرکت) دریافت کرده استاعلامیه تایید برای کاربرد بازاریابی مواد شیمیایی فعال داروییبرای Indacaterol Maleate، به طور رسمی توسط اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) صادر و تایید شده است. بدین وسیله اطلاعات مربوطه به شرح زیر اعلام می گردد:

I. اطلاعات اولیه دارو

نام ماده شیمیایی فعال دارویی: ایندکاترول مالئاتشماره ثبت: Y20210000597شماره پذیرش: CYHS2160360شماره استاندارد ثبت برای ماده شیمیایی فعال دارویی: YBY65472023سازنده: شرکت دارویی تیانجین با مسئولیت محدودآدرس سازنده: No. 19، Xinye 9th Street, Western Zone, Tianjin Development Zoneمشخصات بسته بندی: 1 کیلوگرم / دراممورد برنامه: برنامه بازاریابی برای مواد شیمیایی فعال دارویی ساخت داخلنتیجه گیری تصویب: مطابق باقانون اداره داروی جمهوری خلق چینو مفاد مربوطه، پس از بررسی، این محصول دارای شرایط مربوط به ثبت دارو بوده و تولید این محصولتایید شده است.

II. اطلاعات دارویی مربوطه

ایندکاترول مالئات یک استآگونیست گیرنده 2 آدرنرژیک با اثر طولانی-. پس از استنشاق، یک اثر گشادکننده برونش به صورت موضعی در ریه ها اعمال می شود و برایدرمان نگهدارنده بیماران بزرگسال مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه (COPD). اشکال دارویی موجود در بازار شامل آماده‌سازی‌های استنشاقی (تک-ترکیبی و ثابت-)، از جمله پودر استنشاقی اینداکاترول مالئات و پودر استنشاقی اینداکاترول و گلیکوپیرونیوم بروماید است.