شعبه Jixi شرکت داروسازی هیلونگجیانگ ژنباودائو (که از این پس "شعبه جیکسی" نامیده می شود) دریافت کرده است.اعلامیه تأیید برای برنامه بازاریابی مواد شیمیایی فعال دارویی (API)برای موکسی فلوکساسین هیدروکلراید این نشان می دهد که API مذکور با استانداردهای فنی ملی مربوطه برای ارزیابی API مطابقت دارد. پس از برآورده شدن الزامات عملکرد خوب تولید (GMP) برای داروها، API ممکن است تولید و در بازار داخلی عرضه شود. این تأیید، سبد محصولات شرکت دارویی Heilongjiang Zhenbaodao، آموزشی ویبولیتین (از این پس "شرکت" نامیده می شود) را غنی تر می کند و به گسترش دامنه تجاری شرکت کمک می کند.
تولید و فروش داروها تحت تأثیر عواملی مانند سیاست های ملی و تغییر شرایط بازار قرار دارد و در نتیجه ابهامات قابل توجهی را به همراه دارد. از سرمایه گذاران تقاضا می شود در برابر ریسک های سرمایه گذاری مراقب باشند.
اخیراً شعبه Jixi دریافت کرده استاعلامیه تأیید برای برنامه بازاریابی مواد شیمیایی فعال دارویی (API)صادر شده توسط اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA). جزئیات مربوطه بدین وسیله به شرح زیر اعلام می گردد:
I. اطلاعات اولیه محصول دارویی
Chemical API نام: Moxifloxacin Hydrochloride شماره اطلاعیه: 2024YS00189شماره ثبت: Y20220000100شماره استاندارد ثبت API شیمیایی: YBY62122024مشخصات بسته بندی: 15 کیلوگرم/بسته بندی:محصول 2 ماهه اعتبار بیشتر نتیجهگیری تاییدیه شرکت دارویی Heilongjiang Zhenbaodao: مطابق باقانون اداره داروی جمهوری خلق چینو مفاد مربوطه، پس از بررسی، این محصول دارای شرایط مربوط به ثبت دارو بوده و برای ثبت تایید شده است. فرآیند تولید، استانداردهای کیفی و برچسب ها باید مطابق با اسناد پیوست اجرا شود. مدت اعتبار اعلان: تا 10 مارس 2029
II. سایر اطلاعات محصول دارویی
موکسی فلوکساسین هیدروکلراید یک آنتیبیوتیک نسل چهارم است که عمدتاً برای بیماران مبتلا به تشدید حاد برونشیت مزمن، بیماری انسدادی مزمن ریه (COPD)، پنومونی اکتسابی از جامعه (CAP)، سینوزیت حاد باکتریایی و غیره استفاده میشود. از نظر بالینی یا معمولاً برای بیماران مبتلا به مقاومت آنتیبیوتیکی معمولی استفاده میشود. دارای فعالیت ضد باکتریایی وسیع-، میزان مقاومت کم، نیمه عمر طولانی-و عوارض جانبی کمی است.
دادههای Minenet نشان میدهد که در پایانههای بیمارستانهای دولتی چین و داروخانههای خردهفروشی در شهرهای کلیدی، حجم کل فروش قرصهای موکسی فلوکساسین هیدروکلراید در سال 2022 به حدود 300 میلیون یوان و در نیمه اول سال 2023 به حدود 170 میلیون یوان رسید. حجم کل فروش تزریقی موکسی فلوکساسین هیدروکلراید و کلرید سدیم به حدود 1.45 میلیارد یوان در سال 2022 و تقریباً 980 میلیون یوان در نیمه اول سال 2023 رسید. داده های Yaowang.com نشان می دهد که حجم مصرف moxifloxacin hydrochloride API بین 28 تا 64 تا 64 میلیون یوان است. سازندگان با وضعیت ثبت نام "A" برای این API.
